Los últimos resultados de la vacuna Moderna son prometedores, pero aún es demasiado pronto.

El fabricante de medicamentos Moderna acaba de anunciar resultados provisionales alentadores del estudio de fase 1 en curso para su vacuna experimental contra el coronavirus. Los primeros resultados sugieren que la vacuna tiene el potencial de conferir inmunidad contra covid-19 en las personas.

¿Qué es la vacuna y cómo funciona? Moderna se especializa en vacunas diseñadas para provocar una respuesta inmune contra el coronavirus a través del ARNm del virus, instrucciones genéticas que el virus debe replicarse dentro del huésped. Nuevos métodos como Moderna se preparan rápidamente, pero nunca han puesto a la venta una vacuna autorizada.

La fase de prueba 1: El propósito de un ensayo clínico de fase 1 es determinar si el medicamento o la vacuna investigados son seguros. No está diseñado para evaluar la efectividad. Dicho esto, los estudios aún pueden proporcionar alguna información sobre el potencial del medicamento o la vacuna en el tratamiento de pacientes. El proceso Moderna, que comenzó en marzo y aún continúa, planea inscribir hasta 105 personas. Cada participante recibe dos inyecciones a 25 microgramos o 100 microgramos (aproximadamente cuatro semanas de diferencia) o una dosis única a 250 microgramos.

Los nuevos resultados: Moderna ha publicado datos de anticuerpos para ocho participantes (de 18 a 55 años), cuatro en el brazo de 25 microgramos y cuatro en el brazo de 100 microgramos. Los resultados, según la compañía, muestran que los participantes de 25 microgramos desarrollaron anticuerpos neutralizantes de coronavirus a niveles comparables a los de los covidos-19 recuperados; aquellos en el brazo de 100 microgramos tenían niveles de anticuerpos que «excedían significativamente» el nivel en pacientes curados. Se han observado efectos adversos, pero la declaración de la compañía insiste en que «fueron transitorios y se resolvieron por sí solos».

Próximos pasos: Los resultados son alentadores, pero no podemos sacar conclusiones de un estudio de fase 1, con datos de solo ocho participantes hasta el momento. Se necesitan más datos. La FDA ya aprobó Moderna para un estudio de fase 2 (prueba del efecto biológico del medicamento en pacientes) y Moderna dice que agregará un brazo de 50 microgramos al estudio de fase 2. Se espera que comience un ensayo de fase 3 en julio. Según el Wall Street Journal, si toda la evidencia de Moderna va bien, esa es una gran Yo-la FDA podría otorgar autorización para el uso de emergencia de la vacuna para el otoño.

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