Remdesivir parece acortar estadías dignas en el hospital y puede salvar vidas

La noticia fue entregada al presidente Donald Trump por Anthony Fauci, jefe del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), quien dijo que 19 pacientes codiciosos que recibieron el medicamento antiviral se recuperaron un 31% más rápido , en 11 días en lugar de 15, en un estudio controlado con placebo realizado por su agencia.

«Si bien no parece un nocaut al 100%, es una prueba muy importante del concepto. Lo que ha demostrado es que un medicamento puede bloquear este virus», dijo Fauci sentado en un sofá en la Oficina Oval, con Trump mirando.

El descubrimiento de que remdesivir ayuda a los pacientes de covid-19 es un paso para sacarnos de las catástrofes sanitarias y económicas causadas por la pandemia y alimenta las esperanzas que otros seguirán. Más adelante en el verano, pueden estar disponibles nuevos anticuerpos para combatir la infección y las vacunas pueden llegar en los siguientes meses.

Scott Gottlieb, ex comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, dijo a CNBC que remdesivir podría ser parte de una «caja de herramientas robusta», que incluye mejores pruebas, que «podría mitigar el riesgo y temer que esta sea una carrera hacia el fondo y que no hay nada allí para ayudarte «.

«Creo que esto nos pondrá en una postura muy diferente para el otoño», dijo Gottlieb, «y nos permitirá volver a una apariencia de nuestra vida normal, incluso con la sombría circulación circulando en el fondo».

Remdesivir es fabricado por Gilead Sciences, una compañía de biotecnología con sede en Foster City, California, cuyos éxitos anteriores incluyeron una cura exitosa para la hepatitis C.

Los datos clínicos aún no se han publicado y un informe anterior de China no ha encontrado beneficio en casos severos. Pero si los nuevos resultados se mantienen, remdesivir se convertirá rápidamente en el tratamiento principal para covid-19.

La aprobación de emergencia de la FDA es probable y se puede confundir a Gilead para que haga lo suficiente con el medicamento.

En sus comentarios, Fauci comparó el primer resultado con la introducción de AZT, uno de los primeros medicamentos que mostró un éxito modesto en el tratamiento del VIH, el virus que causa el SIDA. Después de AZT, dijo, se hicieron disponibles medicamentos cada vez más efectivos.

Además de los tiempos de recuperación más cortos, también hubo signos de que remdesivir redujo la posibilidad de morir por covid-19, pero los datos no fueron tan definitivos. La tasa de mortalidad para los pacientes que recibieron el medicamento fue del 8%, en comparación con el 11,6% para los que no lo recibieron. Sin embargo, las cifras fueron un recordatorio de la importante posibilidad de que alguien hospitalizado debido a problemas respiratorios covid-19 muera.

El estudio del NIAID comenzó el 21 de febrero. La mitad de los pacientes recibió remdesivir de Gilead y la otra mitad recibió un fármaco placebo.

El primer paciente que se unió al ensayo fue un estadounidense que tomó el virus Princesa del diamante crucero y fue atendido en la Universidad de Nebraska. En total, aproximadamente 1,000 pacientes se unieron al estudio, en sitios en los Estados Unidos, Alemania, España, Grecia y el Reino Unido, entre otros lugares.

La razón por la cual remdesivir estaba disponible para probar contra covid-19 tan rápidamente es que es un medicamento propuesto nuevamente, lo que significa que ya se ha estudiado para otros usos. Experimentos de laboratorio anteriores han demostrado que podría bloquear el virus del SARS en el laboratorio y que se ha probado en pacientes con Ébola. El medicamento inhibe una molécula que los virus de ARN necesitan para hacer nuevas copias de sí mismos.

El 4 de abril, el CEO de Gilead, Daniel O’Day, dijo que la compañía tenía suficiente medicamento a mano o que casi había terminado de tratar a 140,000 personas y que estas dosis se usaron en ensayos clínicos u ofrecieron a los pacientes «gratis». .

Grandes preguntas se refieren a cuestiones como la distribución justa de las dosis y cuánto pueden costar los medicamentos. Parece inevitable un debate explosivo sobre quién obtiene la droga, incluidos los países que reciben suministros limitados.

Remdesivir se produce en varias etapas (los productos químicos se agregan en etapas sintéticas) y lleva varios meses crear un lote.

Gilead dijo que había aumentado la producción y que podría producir suficientes medicamentos para curar a un millón de personas a finales de este año. Sin embargo, más de tres veces que muchos casos ya han sido confirmados y al menos 224,000 personas murieron a causa de la enfermedad el 29 de abril.

Se necesitan más estudios para identificar la dosis óptima y los tipos de pacientes que más se benefician.

Un equipo de investigadores dijo en un libro blanco publicado esta semana que el gobierno de EE. UU. Debería permitir que varias compañías fabriquen el medicamento y tomen medidas para reutilizar las líneas de producción química para producir grandes cantidades del mismo.

Ese grupo, que incluye al químico Stuart Schreiber de la Universidad de Harvard, dice que remdesivir debe administrarse inmediatamente después del inicio de los síntomas y en dosis más altas. “Suponga que la dosis actual se elige debido a los suministros limitados. Instamos al gobierno a determinar los hechos relacionados con este problema para que podamos determinar las dosis de prueba óptimas para la efectividad «, escribieron.

Gilead informó por separado los resultados de un estudio en el que los cursos remdesivir de cinco y 10 días parecieron tener efectos similares. Los cursos más cortos serían una forma de suministrar raciones.

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