junio 29, 2022

Withings obtiene la aprobación de la FDA para el reloj inteligente médico ScanWatch

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Withings dijo que recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su ScanWatch de grado médico, un reloj inteligente que puede detectar problemas de frecuencia cardíaca.

El reloj inteligente híbrido y el dispositivo médico pueden detectar la fibrilación auricular, una irregularidad de la frecuencia cardíaca también conocida como «AFib», mediante un electrocardiograma (ECG) y la medición de los niveles de SpO2 desde la muñeca del usuario. Esto último es importante para detectar si alguien tiene síntomas graves de COVID.

Withings, con sede en Issy-les-Moulineaux, Francia, es uno de los pioneros en salud conectada y ahora puede comenzar a vender el dispositivo en América del Norte en noviembre. El dispositivo, que ya está a la venta en Europa y Australia, puede marcar una gran diferencia con sus medidas de salud.

Parece un reloj de pulsera clásico, pero el dispositivo tiene sensores que pueden monitorear la frecuencia cardíaca, la fibrilación auricular a través de ECG, dificultad respiratoria, niveles de oxígeno en sangre a través de SpO2, sueño y actividad física.

ScanWatch es el primer dispositivo portátil autorizado simultáneamente por la FDA para registrar mediciones de ECG y SpO2. Con un precio de 279 dólares, estará disponible en www.withings.com, Best Buy y Amazon desde principios de noviembre.

Withings puede decirle si hay algún problema con los latidos de su corazón.

Arriba: Withings puede decirle algunas cosas que pueden estar mal con su frecuencia cardíaca.

Crédito de la imagen: Withings.

«ScanWatch recibió tres premios CES Innovation Awards cuando se anunció por primera vez en 2020 y ahora estamos emocionados de traerlo a los Estados Unidos luego de una revisión exhaustiva de la FDA», dijo Mathieu Letombe, CEO de Withings, en un comunicado. “En Withings, nuestra misión principal es crear dispositivos hermosos que las personas elijan usar y usar todos los días para que los datos médicos que brinden puedan tener un impacto significativo en sus vidas. ScanWatch ha sido validado clínicamente para detectar AFib y puede ayudar en la detección de trastornos respiratorios que pueden ser signos de problemas respiratorios como EPOC y apnea del sueño. Es nuestro reloj médico más ambicioso hasta la fecha y tiene el potencial de beneficiar a millones de personas «.

Desarrollado con cardiólogos y expertos en sueño, ScanWatch ha sido validado en dos estudios clínicos. En Europa, se utilizó en un estudio para monitorear de forma remota a pacientes con COVID en hospitales alemanes. Está diseñado con una caja de acero inoxidable y un dial de cristal de zafiro duradero y cuenta con una gran pantalla digital y una fácil navegación a través de un dial de corona recién creado.

Además, ScanWatch es resistente al agua hasta cinco metros y ofrece una duración de batería excepcional de hasta 30 días.

Seguimiento exhaustivo de la salud cardiovascular

La fibrilación auricular es una forma de ritmo cardíaco irregular que a menudo se infradiagnostica, ya que puede ser intermitente y no detectarse fácilmente si los síntomas no se presentan durante las visitas infrecuentes al médico. ScanWatch puede detectar si un usuario tiene fibrilación auricular gracias a su capacidad para realizar un ECG de grado médico bajo demanda. El dispositivo puede monitorear la frecuencia cardíaca a través del sensor PPG integrado, alertando al usuario de un posible evento cardíaco incluso si no siente palpitaciones. Además, cuando ScanWatch detecta un latido cardíaco irregular a través de su sensor de frecuencia cardíaca, le pedirá al usuario que registre un ECG en solo 30 segundos a través de la pantalla del reloj.

Las lecturas de ECG se muestran en la aplicación Withings Health Mate suministrada, donde los usuarios pueden elegir enviar las lecturas a su médico o cardiólogo.

Nivel de oxígeno en sangre y trastornos respiratorios

El reloj inteligente médico Withings tiene un aspecto tradicional.

Arriba: el reloj inteligente médico de Withings tiene un aspecto tradicional.

Crédito de la imagen: Withings.

Con la aprobación de la FDA de su funcionalidad SpO2, ScanWatch puede usarse para monitorear los niveles de oxígeno en sangre y puede usarse para ayudar a detectar si alguien está experimentando problemas debido a enfermedades respiratorias como EPOC o COVID. ScanWatch también puede detectar la presencia de trastornos respiratorios nocturnos (signo de apnea del sueño) con un algoritmo único que analiza los niveles de oxígeno en sangre, la frecuencia cardíaca, el movimiento y la frecuencia respiratoria, todos recopilados a través del acelerómetro y los sensores ópticos.

Además, ScanWatch proporciona un seguimiento sofisticado del sueño y un análisis de patrones de sueño, incluida la duración, la profundidad y la calidad del sueño, y puede despertar a los usuarios con una vibración suave en el mejor momento de su ciclo de sueño.

Seguimiento de actividades y formación

ScanWatch puede rastrear parámetros como pasos, calorías, elevación y rutas de entrenamiento (a través de GPS conectado) y puede reconocer automáticamente más de 30 actividades diarias como caminar, correr, nadar y andar en bicicleta. También ofrece evaluaciones del nivel de condición física mediante la estimación de un indicador llamado VO2 Max, que mide la capacidad del corazón y los músculos para convertir el oxígeno en energía durante el ejercicio.

Como todos los dispositivos Withings, ScanWatch se conecta con la aplicación gratuita Health Mate, que proporciona datos e información y puede programar recordatorios de actividad, establecer metas y administrar resultados. Además, Health Mate se puede emparejar con más de 100 aplicaciones de terceros, incluidas Apple Health, Google Fit, Strava y MyFitnessPal. La versión de pantalla de 42 mm se vende por $ 300 y viene en una selección de caras en blanco o negro. Withings se fundó en 2008 y sus dispositivos son utilizados por millones de personas todos los días.

El reloj en sí es el primer reloj analógico con un diseño de alta gama que combina ECG de grado médico y saturación de oxígeno a través de un sensor de SpO2 con una batería recargable que dura hasta 30 días. En comparación con un Apple Watch, el dispositivo se centra específicamente en métricas de salud avanzadas, lo que ayuda a las personas a identificar y buscar tratamiento para afecciones graves.

VentureBeat

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